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医疗器械产品中,小到骨螺钉、血压计,大到手术床、超声仪等,都与人体健康息息相关。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制。近些年,国内医疗器械行业的不断发展,越来越多的企业能够将产品出口甚至销往欧美等发达地区,国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战。

盖勒普医疗器械行业解决方案,不仅能够帮助企业实现制造过程可控性、可追溯性管理,其辅助FDA(FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在国际上,FDA 被公认为是世界上知名的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。)等法规的认证,是国内医疗器械企业信息化管理建设的极佳选择。

 

行业挑战:

●行业标准严格,所有生产活动必须具备可控性及可追溯性

●产品制造精度高,需要具备极强的质量控制能力

●原材料成本高,减少制造过程中的浪费

●制造过程及相关文档价值高,需要极强的安全性

 

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经验分享

盖勒普深耕国内市场20年,在制造业数字化能力测评,咨询规划,管理研修,系统部署,专业认证,售后培训,系统维护等一系列专业化服务方面具有丰富的经验和同行业中领先的地位。

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